[La mupirocina es un antibiótico producido a través de la fermentación de Pseudomonas fluorescens.
Ejerce su acción antibacteriana a través de la inhibición de la síntesis proteica, compitiendo con la
isoleucina por su sitio de fijación a la enzima isoleucil-tRNA sintetasa, impidiendo así la incorporación de
la isoleucina a la cadena de aminoácidos en formación.
La mupirocina presenta actividad bacteriostática a concentraciones similares a la CMI y es bactericida a
concentraciones superiores. Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)]
Hay varios medicamentos que contienen mupirocina. Son los siguientes, con sus correspondientes precios:
BACTROBAN 20mg/g POMADA, 1 tubo de 15 g (CN: 997585)...PVP: 3,76 EUROS
BACTROBAN 20mg/g POMADA, 1 tubo de 30 g (CN: 997593)...PVP: 7,51 EUROS
BACTROBAN NASAL, POMADA, 1 tubo de 3 g (CN: 767111)...PVP: 5,98 EUROS
MUPIROCINA ISDIN 20mg/g POMADA, 1 tubo de 15 g (CN: 689660)...PVP: 3,76 EUROS
MUPIROCINA ISDIN 20mg/g POMADA, 1 tubo de 30 g (CN: 689662)...PVP: 7,51 EUROS
PLASIMINE 20mg/g POMADA, 1 tubo de 15 g (CN: 999458)...PVP: 3,76 EUROS
PLASIMINE 20mg/g POMADA, 1 tubo de 30 g (CN: 999466)...PVP: 7,51 EUROS
Tanto Bactroban (excepto Bactroban Nasal) como Plasimine y Mupirocina Isdin son bioequivalentes y tienen la misma composición cualitativa y cuantitativa.
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BACTROBAN 20 mg/g pomada
mupirocina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es BACTROBAN 20 mg/g pomada y para qué se utiliza
2. Antes de usar BACTROBAN 20 mg/g pomada
3. Cómo usar BACTROBAN 20 mg/g pomada
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de BACTROBAN 20 mg/g pomada
6. Información adicional
1. QUÉ ES BACTROBAN 20 mg/g POMADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bactroban contiene mupirocina. Mupirocina es un antibiótico capaz de detener el crecimiento de ciertos microorganismos.
Bactroban se utiliza para tratar infecciones superficiales de la piel tales como impétigo, foliculitis y forunculosis, así como ciertas enfermedades de la piel (dermatitis atópica, dermatitis eczematosa y dermatitis de contacto) y lesiones traumáticas que se pueden sobreinfectar, siempre que su extensión sea limitada.
2. ANTES DE USAR BACTROBAN 20 mg/g POMADA
No use Bactroban
- si es alérgico (hipersensible) a mupirocina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Tenga especial cuidado con Bactroban
- si usted padece insuficiencia renal moderada o grave, ya que este medicamento contiene un
componente llamado polietilenglicol (macrogol) que al aplicarlo en la piel dañada puede ser
absorbido por el organismo, sobre todo en el caso de lesiones extensas o heridas abiertas, empeorando la función renal.
- si durante el tratamiento desarrolla una reacción alérgica o si nota quemazón, picor, enrojecimiento, sequedad o sensibilidad en la zona de aplicación de este medicamento. En este caso, suspenda el tratamiento, elimine la crema aplicada y acuda a su médico.
- no utilice esta pomada en los ojos o las fosas nasales, ni junto con cánulas, ni en el lugar de inserción de un catéter venoso central. Si la pomada se introduce en los ojos de forma accidental, debe lavarlos cuidadosamente con agua hasta eliminar los restos de pomada.
- si prolonga el tratamiento durante más de 10 días, ya que ello podría dar lugar a la aparición de microorganismos resistentes.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No debe usar este medicamento simultáneamente con otros productos destinados al tratamiento de la misma zona de aplicación.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se debe administrar Bactroban a mujeres embarazadas a no ser que los beneficios compensen los potenciales riesgos del tratamiento.
No debe dar el pecho si está usando Bactroban porque se desconoce si pasa a la leche y podría afectar al bebé. Si se usa Bactroban pomada para tratar grietas en el pezón, éste debe lavarse bien antes de amamantar.
Conducción y uso de máquinas
Bactroban no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
3. CÓMO USAR BACTROBAN 20 mg/g POMADA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Bactroban indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal para:
Adultos y niños:
Una aplicación dos o tres veces al día durante 5 a 10 días. Antes de la aplicación lávese cuidadosamente las manos y la zona a tratar. Aplique una pequeña cantidad de pomada sobre la zona afectada. Puede cubrir la zona con un vendaje o gasa.
Este medicamento es únicamente para uso externo (sobre la piel).
La dosis para pacientes mayores de 65 años es la misma que para adultos a menos que tengan insuficiencia renal moderada o grave (ver Tenga especial cuidado con Bactroban).
Si tras tres a cinco días de tratamiento no nota mejoría acuda a su médico.
Si usa más Bactroban del que debiera
Si usted ha usado más pomada de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915620420.
Si olvidó usar Bactroban
Si olvida administrar una dosis, aplique la siguiente lo antes posible y continúe la administración como hasta ese momento. No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No suspenda el tratamiento antes de lo indicado por su médico aún cuando se encuentre mejor. Si lo hiciese la infección podría reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Bactroban puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Los efectos secundarios frecuentes descritos en más de 1 de cada 100 pacientes pero en menos de 1 de
cada 10 que usan este medicamento son:
o Quemazón localizada en el área de aplicación.
Los efectos secundarios poco frecuentes descritos en más de 1 de cada 1.000 pacientes pero en menos de
1 de cada 100 son:
o Picor, enrojecimiento, escozor y sequedad localizados en el área de aplicación.
o Reacciones alérgicas cutáneas.
Los efectos secundarios muy raros descritos en menos de 1 de cada 10.000 pacientes son:
o Reacciones alérgicas sistémicas (que afectan a todo el organismo).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE BACTROBAN 20 mg/g POMADA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utilice Bactroban después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y el tubo. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa que la pomada no tiene un color blanquecino.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de BACTROBAN 20 mg/g POMADA
- El principio activo es mupirocina. Cada gramo de pomada contiene 20 mg de mupirocina.
- Los demás componentes son macrogol 400 y macrogol 3350.
Aspecto del producto y contenido del envase
Bactroban se presenta en un tubo de aluminio con boquilla y tapón, que contiene 15 ó 30 gramos de
pomada.
Titular de la autorización de comercialización
STIEFEL FARMA, S.A.
PTM-C/Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos
Madrid
Tlf. 902202700
Fax 918070479
es-ci@gsk.com
Responsable de la fabricación
Glaxo Operations Uk Limited
Harmire Road, Barnard Castle (County Dirham)-DL12 8DT-Reino Unido
Este prospecto fue aprobado en.ENERO 2011
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
